ClinOpsHub Srl, dal Salento all’Europa per la ricerca farmaceutica

Il Salento offre la possibilità di riflettere sulle sfide che la ricerca scientifica, in ambito clinico, deve affrontare in questi tempi non semplici di incertezza mondiale. Il nostro Salento, lembo di terra protesa verso il cuore del Mediterraneo, si pone come ponte per il rilancio di nuove opportunità in ambito farmaceutico. ClinOpsHub Srl, dal Salento, dimostra chiaramente come si possa progettare, studiare e innovare attraverso una Contract Research Organization (CRO) con grande volontà e “creatività” scientifica.Dopo il successo del recente convegno tenutosi a Mesagne lo scorso 24 giugno, che ha visto la presenza del magnifico rettore dell’Università del Salento Fabio Pollice, abbiamo rivolto alcune domande al dott. Stefano Lagravinese, direttore scientifico di ClinOpsHub Srl, per comprendere meglio il lavoro che viene svolto ogni giorno nella CRO di Mesagne.

Direttore, ClinOpsHub Srl è una Contract Research Organization (CRO). Ci spieghi meglio la sua identità e la sua funzione.

«ClinOpsHub è un’organizzazione a cui uno sponsor (molto spesso un’azienda farmaceutica) affida la conduzione di servizi legati agli studi clinici, la quale deve possedere specifici requisiti richiesti dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Nello specifico, ClinOpsHub si occupa di attività di monitoraggio di studi clinici, sottomissioni etiche ed autorizzative, supporto ai centri sperimentali per gli studi di fase 1, ottimizzazione dei processi di reclutamento e retention di pazienti in studi clinici, nonché della formazione specifica per i professionisti del settore».

Cos’è Phase1?

«Il progetto “Phase 1 Site Support” nasce con lo scopo di supportare i centri sperimentali e i laboratori nel processo di autocertificazione e mantenimento dei requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015 e per creare un momento di confronto tra gli addetti ai lavori nell’ambito dell’assicurazione qualità degli studi di fase 1».

Dott. Lagravinese, ci presenti meglio ClinOpsHub.

«ClinOpsHub è una società dedita alla consulenza e alla formazione in ricerca clinica fondata nel 2014 a valle di una esperienza decennale nel settore della Ricerca Clinica. ClinOpsHub si è autocertificata all’AIFA come CRO a ottobre 2019 in accordo ai requisiti previsti dal Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011. ClinOpsHub supporta i centri e le aziende farmaceutiche nelle seguenti attività: monitoraggio degli studi clinici profit e no profit; sottomissioni etiche (Comitato Etico) ed autorizzative (AIFA); ottimizzazione dei processi di reclutamento e di retention di pazienti per studi clinici; supporto ai centri sperimentali per l’adeguamento ai requisiti previsti dalla Determina AIFA n.809/2015 per la conduzione degli studi clinici di fase 1».

Tanto lavoro, tanta ricerca e tanta responsabilità identificano l’impegno di ClinOpsHub. Ripartire dal Salento è una sfida cruciale per la ricerca scientifica degli anni a venire. Rilanciare a livello internazionale il nostro Salento vuol dire avvicinare maggiormente il Sud Italia al resto dell’Europa e sperare in sempre nuovi successi e nuovi traguardi in campo farmaceutico.

Per maggiori informazioni si rimanda al sito: www.clinopshub.com

1 of 3