REMS: La rivoluzione italiana nel mondo per il monitoraggio della salute ossea

Il monitoraggio della salute ossea è radiation free grazie alla tecnologia ultrasonografica made in Italy di ultima generazione REMS, riconosciuta ufficialmente dall’ESCEO (Società Europea Per Gli Aspetti Clinici ed Economici Dell’osteoporosi, Dell’artrosi e Delle Malattie Muscolo-Scheletriche) l’alternativa sicura, precisa ed efficace alla tradizionale DXA.

La tecnologia REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry) è stata sviluppata dal Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) di Lecce, nel 2010 dal team di ricerca guidato dall’ingegnere Sergio Casciaro, luminare nell’ambito della bioingegneria. Il primo brevetto è stato ottenuto nel 2011 e la finalizzazione del primo dispositivo nel 2012. In seguito, sono stati completati importanti studi multicentrici nazionali ed internazionali (su oltre 10.000 soggetti) per la validazione clinica del dispositivo che implementa la tecnologia ultrasonografica REMS  nei più autorevoli centri europei di riferimento per la diagnosi dell’osteoporosi. Segue la presentazione alla comunità medica internazionale al Congresso Mondiale dell’Osteoporosi, nel 2015. Il lancio sul mercato avviene nel 2017, alla fiera internazionale MEDICA, dopo anni di ricerca e l’istituzione di un nuovo comitato scientifico internazionale, con le più importanti personalità mediche nella diagnosi dell’osteoporosi. A seguire l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione dei prodotti negli Stati Uniti, congiuntamente ad altre numerose certificazioni (tra cui le certificazioni standard, il marchio CE, il codice statunitense CPT per il rimborso dell’esame densitometrico con REMS), che hanno consentito alla tecnologia di affermarsi su scala mondiale. Importanti sono le pubblicazioni degli studi multicentrici nazionali e internazionali su Osteoporosis International ed ESCEO. La tecnologia ultrasonografica REMS conferma il proprio valore clinico in ambito diagnostico e afferma la propria presenza in oltre 40 Paesi nel mondo. Entra ufficialmente nelle nuove linee guide dell’Istituto Superiore della Sanità per la gestione delle fratture da fragilità come best practice a livello nazionale per la continuità delle cure e la medicina territoriale.

«Le evidenze scientifiche ad oggi disponibili permettono di posizionare la tecnologia REMS come strumento utile alla gestione dell’osteoporosi in alternativa alla DXA», come indicato nel Position Paper ESCEO dedicato a REMS “Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (REMS) in the diagnosis and management of osteoporosis: state of the art”, recentemente pubblicato sulla rivista scientifica Aging Clinical and Experimental Research e frutto di un Working Group ESCEO, che ha visto coinvolti i più importanti opinion leader Europei.

«La REMS – affermano gli autori – è una tecnologia priva di radiazioni che può essere utilizzata per la valutazione e il monitoraggio dell’osteoporosi a livello della colonna lombare e del collo del femore. La tecnologia ultrasonografica consente l’accesso alla diagnosi a una popolazione più ampia rispetto alla Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), come donne in gravidanza e bambini e può facilitare la misurazione più frequente della BMD».

«La portabilità del dispositivo che implementa la REMS permette di misurare la BMD di pazienti fragili direttamente al letto del paziente (evitando le complicazioni di trasferimento e posizionamento che possono verificarsi con la DXA), nell’assistenza primaria, in contesti con scarse risorse e persino a casa».Questo abbatte le liste d’attesa per l’esame densitometrico e riduce i costi a carico del Servizio Sanitario Nazionale.

La letteratura disponibile dimostra una elevata correlazione tra le misure di BMD DXA e REMS, e ulteriori studi supportano la capacità della REMS di identificare i pazienti ad alto rischio di fratture da fragilità e di predire il rischio di frattura a cinque anni mediante il parametro Fragility Score, che fornisce una misura della qualità ossea (oltre alla misura quantitativa della BMD).